2014年药品运输标准操作规定
1.根据药品的温度控制要求,在运输过程中采取必要的保温或者冷藏、冷冻措施。
2.运输过程中,药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂,防止对药品质量造成影响。
3.在冷藏、冷冻药品运输途中,应实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据。
4.使用冷藏车运输冷藏、冷冻药品的,启运前应当按照经过验证的标准操作规程进行操作:
a.) 提前打开制冷机组和温度监测设备,对车厢内预热或预冷至规定的温度方可装车;
b.) 开始装车时关闭制冷机组,并尽快完成药品装车;
c.) 药品装车完毕,及时关闭车厢厢门,检查厢门密闭情况,并上锁;
d.) 启动并检查制冷机组、温度监测系统运行状况,设备运行正常方可启运。
5.使用冷藏箱、保温箱装箱前,应将冷藏箱、保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度,在冷库内完成装箱。5.3.2.6保温箱内应当使用隔热装置,将药品与低温蓄冷剂进行隔离。
6.药品装箱后,冷藏箱启动冷藏动力电源和温度监测设备,保温箱启动温度监测设备,对箱内温度开始实时监测和记录后,将箱体密闭。
7.按照验证确定的温控时限,选择适宜的运输方式,在规定的时限内将药品运达目的地。
8.在运输途中如果发生设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件,执行本公司制定的冷藏、冷冻药品运输应急预案,采取相应的应对措施。
9.特殊管理药品的运输由双人监督下装车,上锁后,并在最短的时间内按公司指定的路线送达,以免发生盗抢、遗失、调换等事故,收货单位收到货物后,由收货人在回单联上签字、盖章(无章的按手印)后带回交公司质管部。
GSP对冷藏车要求:
1、 冷藏车应符合国家标准要求—《QC/T450保温车、冷藏车技术条件》
2、 能实现温湿度调控,温度控制在2-8℃范围。
3、 设置车厢温度监测探点,显示、读取、 存储温度记录、超过规定范围可声光报警(温湿记录仪)
4、 利用GPRS联接,实时显示冷藏车温度。
5、 冷藏车厢内前后左右上下六面通风,货物不得靠厢壁或直接放于厢面上。
福田风景商务冷藏车(医药公司药品运输的首选,符合药品GSP认证,容积4立方)